双鹭药业(002038)05月29日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。

投资者：请问贵司对在年报中阐述的或有事项是否有计提损失？ 谢谢！

【资料图】

双鹭药业董秘：您好，出于财务审慎原则公司先已按合同约定作了计提处理。谢谢关注。

投资者：杏灵滴丸，属于银杏酮酯制剂，本身是有市场需求的，网上、院外药店都是合适的渠道，但公司的该产品销量奇差，是不是产品策略、销售策略出了问题？另外，公司该产品包装盒的设计非常一般，内瓶也是很普通的材质和形状、颜色，在感官上，完全被人视之为低价、低质的产品，实在可惜。另外，该产品原料是自制还是外购。请分别回复，谢谢！

双鹭药业董秘：您好，该产品原料是外购。因上市较早，包装与规格是依据当年情况设计。由于公司产品受限当时获批名称，与多数同类产品名称不同，故多数省份未将其列入医保，故销量受到较大影响。我们会对公司产品的包装进行持续改进，感谢关注和建议。

投资者：既然公司说布局糖尿病已多年，近期德谷门冬双胰岛素注射液已有企业申报上市了，公司的还在申报临床，起个大早赶个晚集的教训请务必吸取，想法设法提高研发效率，谢谢！

双鹭药业董秘：您好，公司会加强项目管理，提高工作效率，加快研发项目的产业化效率。感谢关注和建议。

投资者：紫杉醇胶束，2020年报披露该产品处在2、3期阶段，但2022年4月29日，公司在互动易回复：紫彬醇胶束目前还在工艺放大过程。到了2022年报，直接没有了与紫杉醇胶束相关信息。请你们给投资者一个合理、客观的说明。

双鹭药业董秘：您好，紫彬醇胶束目前在进行工艺优化和放大研究，有工艺调整，何时完成尚不确定，如有最新情况公司会适时交流。谢谢关注。

投资者：尊敬的梁董秘，请问贵司参股投资的云南海布，目前项目进展情况。预计什么时候能够产生效益

双鹭药业董秘：您好，生产车间设备安装调试和验收正在进行中，之前上市的化妆品因受政策限制已停产，其它产品的研发正在推进中，目前海布生物还处于建设中，产生收益预期还需几年。谢谢关注。

投资者：mbt-1608片补充资料有一年了吧，请问怎么样了？还需要多长时间才能补充完成？

双鹭药业董秘：您好，创新药研究审核严谨，目前补充试验已经完成，近期就会再次申报。谢谢关注。

投资者：2021年报披露苹果酸卡博替尼正在be实验，之后年报没有再提过，请问该产品是无声无息没有了吗？如果公司决定不做了，那请直接回答投资者，没有什么好遮遮掩掩的。

双鹭药业董秘：您好，目前该项没有中止，只是在进行是否需做确证性临床试验的论证。谢谢关注。

投资者：请问一季度抗感染产品线各产品的销售金额，谢谢！

双鹭药业董秘：您好，一季度公司抗感染产品销售主要为磷酸奥司他韦胶囊贡献，谢谢关注。

投资者：司拥有的专利药噻吩吡啶二硫耦合物混合物（抗血小板药，用于急性冠脉综合征、冠脉支架术和冠心病的一级二级预防，可以减少心），在公司产品介绍里，对应的是什么代码，代号。请解释一下。答疑一下谢谢

双鹭药业董秘：您好，您说的药品代号为DT-678。谢谢关注。

投资者：公司年报以及业绩说明会上披露的通过上市许可持有人取得三个药品，请问该三个产品是公司转让还是受让？未来商业化生产、销售的合作方式是什么？

双鹭药业董秘：您好，是受让产品，分别是治疗糖尿病的药物西格列汀二甲双胍片、二甲双胍恩格列净片和维格列汀。谢谢关注。

投资者：公司伏格列波糖片是否已在部分城市或联盟集采中标？上半年是否会形成销售？谢谢！

双鹭药业董秘：您好，目前伏格列波已开始销售。谢谢关注。

投资者：您好！公司申请编号为2022006611的沟通交流会是什么品种？公司在业绩说明会上提到申报临床前沟通交流会的双胰岛素具体是什么药，跟已经申报临床的德谷门冬双胰岛素注射液是同一个药吗？

双鹭药业董秘：您好，2022006611沟通交流品种为双胰岛素，双胰岛素的全称为德谷门冬双胰岛素注射液。谢谢关注。

投资者：近日遇到某位医药大咖，说双鹭有一款潜力爆款产品叫奥沙利铂，特向公司求证，谢谢！

双鹭药业董秘：您好，该产品为原料药，暂未生产。谢谢关注。

投资者：董秘你好：公司23年一季度收入29657万元，净利润20192万元，公允值为10244万元，请问，公允值变动这么大的原因是什么？在二季度是否有持续性，谢谢

双鹭药业董秘：您好，一季度公允价值变化主要为公司投资的首药控股股价波动影响所致，二季度股票市场波动无法预测。谢谢关注。

投资者：请问瑞戈非尼片是否存在专利障碍？假设公司瑞戈非尼片注册获批，预计什么时候可以上市销售？公司的瑞戈非尼片的专利声明是否已登记发布？属于几类？谢谢！

双鹭药业董秘：没有。谢谢关注。

投资者：2022 年以来公司有阿加曲班注射液、磷酸奥司他韦胶囊、伏立康唑片、达格列净片、伏格列波糖片、注射用伏立康唑六个产品获得注册批件，请问公司其中是否有集采的品种，如果有的话，公司产品是否中标

双鹭药业董秘：您好，阿加曲班注射液、磷酸奥司他韦胶囊、伏立康唑片、注射用伏立康唑国家已集采。其中阿加曲班，伏立康唑片公司已中选。其它品种未赶上集采。谢谢关注。

投资者：请问贵司减肥药GLP-1是什么时候开始三期临床的，预计什么时候能报产

双鹭药业董秘：您好，GLP-1 2021年5月进入三期临床，报产时间暂时无法预计。谢谢关注。

投资者：公司目前布局的、处于临床阶段的新药，是否均会遭遇专利障碍？公司如何应对？

双鹭药业董秘：您好，公司目前处于临床阶段的产品没有专利障碍。谢谢关注。

投资者：请问公司各产品代理商的增减情况，谢谢！

双鹭药业董秘：您好，会因集采和新产品上市有所变化，总体变化不大。谢谢关注。

投资者：请问，公司最近几个月审批通过的几个药：注射伏立康脞，达格列净，伏格列波糖片，预计什么时候上市销售？这三款药今年能否额外贡献五千万以上利润？

双鹭药业董秘：您好，伏格列波已经上市销售，伏立康唑片须等招标挂网或集采续标时，达格列净目前没有挂网。谢谢关注。

投资者：你好，请问，醋酸奥曲肽注射液，注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸，紫杉醇注射液，注射用盐酸吉西他滨，依诺肝纳素，这几个都显示已经审评完成，预计什么时候能通过最终的审批？

双鹭药业董秘：您好，时间暂时不好估计，如有最新情况公司会适时交流。谢谢关注。

投资者：有关卡文官司，公司在业绩说明会上说相关费用已计提，请问是计提到二季度吗？谢谢！

双鹭药业董秘：您好，该问题已回复过，公司出于财务审慎原则公司先已按合同约定作了计提处理。放到二季度再处理不会用“已按”描述。谢谢关注。

投资者：请问公司22年业绩是否有触底了？未来几年的增长速度预期有多少？公司布局了哪些预期10亿以上收入的大单品？公司有哪些品种是独家品种，或竞争良好的品种？

双鹭药业董秘：您好，因近几年政策环境变化较大，未来仍存在一定的不确定性，所以增速还是不去预测好。未来集采大环境下，产品价格不断下降是大趋势。非独家产品、非技术壁垒较高产品盈利空间会不断被压缩，企业产品中10亿元的大单品会越来越少。未来的专利品种在专利期内为独家产品，高技术壁垒的产品会保持良好的盈利空间，普通仿制药竞争会越来越激烈，盈利空间将极为有限。公司上市的主要产品的竞争情况前面问题已有分析，储备产品的介绍请参阅年报相关章节。您提到的独家品种和竞争良好的品种包括：独家产品扶济复和复合辅酶（已调出重点监控目录）、替莫唑胺、四个基因工程产品，三氧化二砷等，储备产品中有长效G-CSF、FSH及长效FSH、以及肿瘤、心脑血管和糖尿病领域的一些品种。谢谢关注。

投资者：董秘您好，之前公司说过非布司他在美国获批，请问非布司他在美国有销售吗？

双鹭药业董秘：您好，目前为有条件上市，专利到期后方可上市销售。谢谢关注。

投资者：公司说了十多年的注射用重组假丝酵母尿酸氧化酶，这个产品是不是失败了？别的公司有已经做成功的了

双鹭药业董秘：您好，该项目属于早期项目，目前临床试验已中止。谢谢关注。

投资者：尊敬的董秘您好：请问，截至目前，中检院出具的长效立生素检验报告，我公司是否已收到，并已提交CDE评审？还是由中检院出具后直接反馈给CDE？给您添麻烦了！

双鹭药业董秘：您好，该报告由中检院直接出具给CDE，目前已转到审评中心，目前已经完成核对产品说明书等事宜。谢谢关注。

投资者：尊敬的董秘:您好！我司年报提及今明两年会有两个重磅生物药上市，请问是哪两个？这两个药的市场容量大约是多少？竞争对手有几家？不到处请见谅，感谢抽空辛苦回答！

双鹭药业董秘：已完成校对说明书的有长效G-CSF,即将提交注册申请的有FSH（注射用重组人促卵泡激素）。据米内网数据显示，人细胞集落刺激因子国内市场2021年97.2亿元人民币，其中长效占比约70%。该品种已位列2022年中国等级医院销售排名第13，是国内名副其实的生物大品种，是我公司重要的潜力大品种。公司G-CSF（立生素）2022年销售额1.28亿，长效G-CSF（商品名：久立）上市后预计将成为公司的重要盈利品种。目前竞争企业有五家，分别为石药集团百克（山东）生物制药有限公司、齐鲁制药有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司、山东新时代药业有限公司，亿帆医药股份有限公司五家。FSH公司即将提交注册申请，长效FSH目前已进入三期临床。据国内卵泡激素市场调研报告，其市场规模2021年为26.11亿元，目前国内上市的促卵泡素均为短效产品包括尿源FSH和重组FSH，上市企业分别为丽珠集团（尿促卵泡激素）和长春金赛（重组人促卵泡激素），进口产品有默克和欧加农（均为重组人促卵泡激素）。谢谢关注。

投资者：梁董好！公司的紫杉醇胶束工艺放大进展怎么样，什么时候能重新进入临床？长效EPO、GIP/GLP1-Fc、ADCC增强型曲妥珠、ADCC增强型西妥昔和DT-109这些品种什么时候能申报临床呢？其中有哪些品种已经申报临床前沟通交流会了？与ATGC公司合作开发的药品什么时候能有申报临床品种呢？

双鹭药业董秘：您好，紫杉醇胶束工艺放大正在优化；长效EPO目前正在展开临床前质量提升与稳定性研究和药理、药代毒理试验；GIP/GLP1-Fc目前已完成药性评价，已建立小试工艺；ADCC增强型曲妥珠目前正展开临床前质量与稳定性研究，正在进行药理毒理试验；ADCC增强型西妥昔正在进行细胞培养基与层析填料国产化替代后的制备工艺中试放大；DT-109正在进行临床前药理毒理评价。这些项目申报临床尚需1-3年。谢谢关注。

投资者：贵司阿德福韦酯、富马酸替诺福韦在去年国采到期后中标了多地省采，请告知一下相应的销售额，有助于投资者判断集采背景下贵司发展前景

双鹭药业董秘：您好，以上两产品由于中标价格较低，基本处于不盈利状态，基本不对业绩产生影响。未来集采大环境下，竞争激烈的产品都会逐步处于微利状态。公司近几年一直在加快创新药和特色药的储备，目前公司销售额排名靠前的品种中两个属于独家品种（第2、第6），四个生物制品（第2、3，5、7）,竞争企业较少的产品有两个（第1、第11）。从以上情况看，公司在集采大趋势下受到的冲击会比多数企业要小。谢谢关注。

投资者：diapin在研发投入介绍里，对应的是哪个代号。对医疗行业不太了解，请答疑一下谢谢

双鹭药业董秘：您好，diapin代号为 DT-109。谢谢关注。

投资者：达格列净片已经挂网几个省了？签约代理商覆盖了几个省了？代理商是省级代理还是精细化招商？谢谢！

双鹭药业董秘：您好，达格列净目前没有挂网。谢谢关注。

双鹭药业2023一季报显示，公司主营收入2.97亿元，同比上升8.02%；归母净利润2.02亿元，同比上升219.02%；扣非净利润9527.45万元，同比上升29.42%；负债率6.68%，投资收益2047.28万元，财务费用-313.95万元，毛利率86.11%。

该股最近90天内无机构评级。近3个月融资净流出2788.07万，融资余额减少；融券净流出209.1万，融券余额减少。根据近五年财报数据，证券之星估值分析工具显示，双鹭药业（002038）行业内竞争力的护城河一般，盈利能力较差，营收成长性较差。财务相对健康，须关注的财务指标包括：应收账款/利润率。该股好公司指标2.5星，好价格指标2星，综合指标2星。（指标仅供参考，指标范围：0 ~ 5星，最高5星）

双鹭药业（002038）主营业务：基因工程药物及生化、化学药物的研究开发、生产经营。

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