贝达药业:BPI-7711尚处于注册申报阶段,目前不会与公司已上市产品形成市场竞争

贝达药业(300558)05月10日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。

投资者:请问吴董:针对Xcovery公司股权项目,为了保护出资方,国新国同可以在多个时间节点,要求贝达药业按 7%的利息为对价,回购Xcovery公司的股权。也就是说,如果Xcovery公司的各个项目进展顺利,国新国同将会保留公司的股份,而如果项目进展未达到预期亦或其有其它资金需求,那么国新国同就有权在规定时间内要求贝达药业回购。试问该利息支出怎么就不能计入股权投资成本?

贝达药业董秘:您好!公司收到国新国同投入的款项,存在不能无条件地避免向国新国同支付现金的合同义务,符合金融负债的定义,故将收到的国新国同投资款作为金融负债,对应利息列支为财务费用。谢谢!


(资料图片)

投资者:请问吴董:21年12月6日,贝达收到美国食品药品监督管理局签发的第四代EGFR抑制剂BPI-361175片新药临床试验批准通知书;22年5月20日贝达控股美国子公司Xcovery?Holdings申报的BPI-442096片获批美国FDA新药临床试验;二者在美国均属于505(b)(1)1途径上市产品。请问其病人入组情况?

贝达药业董秘:您好!BPI-442096片、BPI-361175片已经获得美国食品药品监督管理局的新药临床试验批准,现正在进行临床试验的前期工作,同时这两款新药在国内的临床研究已经开始入组病人,有关临床试验的重大进展情况公司会及时公告披露。谢谢!

投资者:董秘好:诉讼赔偿款是多少?好久到帐?

贝达药业董秘:您好!公司已收到BETA支付的补偿款,详见公司于2023年4月19日披露的《关于诉讼案件进展的公告》(公告编号:2023-034)。出于双方的保密约定,补偿款的具体金额尚未正式披露,敬请谅解。谢谢!

投资者:贝福被否为什么不公告!!!为什么不公告!!!

贝达药业董秘:您好!贝福替尼二线、一线适应症目前处于正常审评审批中,有关项目申报的重大进展情况,公司会及时公告披露。谢谢!

投资者:请问吴董:5月4日,信达生物1类新药「GFH925片」被CDE拟纳入突破性治疗品种,用于治疗至少接受过两种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期结直肠癌患者。请问贝达药业哪些优异品种将可能被CDE或FDA纳入突破性治疗品种?

贝达药业董秘:您好!公司会根据在研项目的实际情况,综合考虑药品临床试验中显示的疗效、安全性等数据,对符合政策相关认定条件的新药项目会主动申请、积极推进。谢谢!

投资者:请问吴董:实施贝安汀和凯美纳联合推广,推动“凯+T”方案深入患者人群,“凯+T”是否需要新的临床试验?亦或可以直接推广、在医保报销?谢谢!

贝达药业董秘:您好!在相关研究中,贝伐珠单抗联合EGFR-TKI一线治疗非小细胞肺癌获益人群特征明显,这对推广贝伐珠单抗在非小细胞肺癌领域的应用具有积极意义。凯美纳一线、二线及术后辅助适应症于2021年度被纳入国家医保目录,在医保范围内均可使用。谢谢!

投资者:请问公司允许原股东BETA开发竞争的第三代EGFR-TKI产品,会不会影响公司自己第三代产品的销量和竞争力?公告说公司能获得BETA的BPI-7711上市后的10年销售分成,请问分成比例有多少?公司能否要求BETA将BPI-7711的专利和技术授权给公司,由公司进行生产销售?

贝达药业董秘:您好!BPI-7711尚处于注册申报阶段,目前不会与公司已上市产品形成市场竞争。根据《和解协议》,有权享有BPI-7711在中国境内首次实现商业销售之日起至BPI-7711在中国境内首次获批上市之日起满10年期限内约定比例的销售分成,出于双方的保密约定,具体分成比例尚未正式披露,敬请谅解。谢谢!

贝达药业2023一季报显示,公司主营收入5.32亿元,同比下降9.08%;归母净利润5139.68万元,同比下降38.58%;扣非净利润1826.36万元,同比下降75.5%;负债率37.36%,投资收益-122.2万元,财务费用1776.07万元,毛利率85.28%。

该股最近90天内共有12家机构给出评级,买入评级7家,增持评级5家;过去90天内机构目标均价为78.74。近3个月融资净流出4453.82万,融资余额减少;融券净流出850.88万,融券余额减少。根据近五年财报数据,证券之星估值分析工具显示,贝达药业(300558)行业内竞争力的护城河良好,盈利能力较差,营收成长性较差。财务可能有隐忧,须重点关注的财务指标包括:货币资金/总资产率、有息资产负债率、应收账款/利润率、应收账款/利润率近3年增幅。该股好公司指标2星,好价格指标1.5星,综合指标1.5星。(指标仅供参考,指标范围:0 ~ 5星,最高5星)

贝达药业(300558)主营业务:抗癌药物的生产与销售。

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