世界观速讯丨首药控股:截止目前,公司自研管线中,ALK抑制剂是进展最快的

首药控股(688197)08月30日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。

投资者:公司在建项目有哪些?目前进展情况如何?


(资料图)

首药控股董秘:尊敬的投资者,您好!公司在建项目主要为位于北京经济技术开发区的新药研发与产业化基地项目,目前该项目主体建设已经完工,正在组织竣工验收。项目建筑面积近5万平米,建有研发中心、质控中心、符合GMP标准的生产厂房等,预计2023年投入使用。谢谢!

投资者:公司最快上市的自研药是哪一款?市场空间情况如何?面对后续产品的商业化,公司有什么准备?

首药控股董秘:尊敬的投资者,您好!截止目前,公司自研管线中,ALK抑制剂是进展最快的。其中,SY-707正在开展注册性Ⅱ、Ⅲ期临床试验,两个试验均已完成受试者入组;SY-3505正在开展Ⅱ期临床研究。在该赛道,SY-3505目前是国内稀缺的对二代ALK抑制剂耐药患者有效、临床需求显著的三代ALK抑制剂药物;而同时拥有二代药物SY-707和三代药物SY-3505形成了国内唯一一家覆盖ALK阳性非小细胞肺癌患者一线、二线、三线序贯治疗用药的研发布局。因此,在患者治疗和销售方面,SY-3505和SY-707具备明显的协同竞争优势,也会在该领域形成独特的竞争力。公司未来的商业化的思路是“多条腿走路”,主要以自建营销团队为主。公司会根据核心产品的临床优势,制定差异化市场竞争策略。同时也会借助外部的力量,针对特定产品或区域,与拥有成熟专业推广能力的渠道企业或合同销售企业进行合作,还会考虑互联网新兴渠道等。此外,在药品获批上市后,公司争取尽快将产品纳入医保体系,以满足更多患者的临床需求并减轻患者经济负担。目前,公司已经启动了商业化布局。谢谢!

投资者:您好,请问贵公司是否建立财务共享中心,如建立,请问具体是在哪一年?如果按照1-5分对财务共享相关的组织人员、业务流程、运营管理以及信息系统的运行水平进行评分(1代表水平较差,5代表水平极高)您对这四项分别打多少分?如果按照初建期,提升期,稳定期,成熟期,卓越期和衰退期来描述财务共享实施的阶段,您认为是在哪一阶段?如果没有建立,请问贵公司是否有使用大数据等信息技术进行财务集中核算处理?期待您的回答,感谢

首药控股董秘:尊敬的投资者,您好!公司已建立完善的财务管理制度和合规的财务管理流程。感谢您对公司的关注。

投资者:您好,截止2022年8月31日,股东户数是多少

首药控股董秘:尊敬的投资者,您好!根据《公司法》的规定,股东人数作为股东名册信息的一部分,上市公司股东可以查阅,但不得以任何方式(包括但不限于印刷、复印、临摹、拓印、录音、录像、拍照、翻录、翻扫等)对相关文件进行复制,查阅应当现场进行。由于上市公司披露股东人数问题不属于规则规定的强制披露范畴,除季度末外,其他时间点股东人数不属于公开信息,公司在信息披露方面为遵循谨慎公平原则,故不在互动平台上披露股东人数信息,还望谅解。为保证所有投资者平等获悉公司信息,根据信息披露公平原则,公司会在定期报告中披露对应时点的股东信息。谢谢!

投资者:alk三代现在市面稀缺,你们3505这款产品到啥程度了?临床数据怎么样?

首药控股董秘:尊敬的投资者,您好!公司SY-3505是国内首个进入临床、也是研发进度最快的国产三代ALK抑制剂,今年7月已经正式启动临床II期研究。初步的临床I期研究结果在2022年欧洲肺癌大会(ELCC)会议上以壁报形式进行了展示。结果显示,SY-3505在患者体内表现了良好的安全性,药物相关不良反应主要为1-2级的胃肠道反应和肝酶升高。药代动力学参数良好。SY-3505在ALK抑制剂耐药患者(包括二代药物耐药患者)体内显示了初步的疗效,在28例可评估患者中观察到18例(64.3%)患者出现了肿瘤缩小。谢谢!

首药控股2022中报显示,公司主营收入178.52万元,同比下降74.5%;归母净利润-8407.53万元,同比下降20.81%;扣非净利润-9582.81万元,同比下降36.79%;其中2022年第二季度,公司单季度主营收入178.45万元,同比下降40.52%;单季度归母净利润-3341.3万元,同比上升4.28%;单季度扣非净利润-4460.5万元,同比下降26.27%;负债率6.49%,投资收益25.36万元,财务费用-716.32万元。

该股最近90天内无机构评级。近3个月融资净流出10.75万,融资余额减少;融券净流出47.02万,融券余额减少。根据近五年财报数据,证券之星估值分析工具显示,首药控股(688197)行业内竞争力的护城河较差,盈利能力较差,营收成长性较差。可能有财务风险,存在隐忧的财务指标包括:应收账款/利润率、应收账款/利润率近3年增幅、经营现金流/利润率。该股好公司指标0.5星,好价格指标1星,综合指标0.5星。(指标仅供参考,指标范围:0 ~ 5星,最高5星)

首药控股(688197)主营业务:处于临床研究阶段的小分子创新药企业,研发管线涵盖了非小细胞肺癌、淋巴瘤、肝细胞癌、胰腺癌、甲状腺癌、卵巢癌、白血病等重点肿瘤适应症以及II型糖尿病等其他重要疾病领域。公司目前已形成集AI药物设计、药物化学、靶点生物学、药理学、药效学、药物代谢动力学、毒理学、药学研究、临床医学、转化医学研究、质量管理于一体的全流程创新药研发体系

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